法规注册经理

NAMSA建立于1967年，至今已经有40多年的历史，是全球医疗器械安全性和有效性研究领域中公认的先驱。早在美国FDA　1976年对医疗器械建立比较完整的监管法规之前，就在美国市场中为科学家对医疗器械安全性和有效性研究提供各种实验室测室测试研究服务。 如今NAMSA为医疗器械厂商提供全程产品开发研究、风险管理、和质量管理的实验室数据测试、临床研究计划实施和　法规的咨询服务。服务的领域涉及几乎所有医疗器械产品，例如心血管、骨科、眼科、牙科、诊断试剂等等。 在全球医疗器械安全研究领域，NAMSA始终处于学术的*前沿。很多研究成果被全球标准组织采纳，作为各国医疗器械安全监管的基础。 NAMSA　is　a　medical　research　organization　providing　expert　regulatory,　laboratory,　clinical,　and　compliance　services　to　medical　device　and　healthcare　product　manufacturers.　At　every　stage　of　the　product　development　process,　we　provide　strategic　guidance　and　tactical　support　to　help　clients　commercialize　medical　products　in　the　major　markets　of　the　world. We　serve　as　your　trusted　partner,　using　our　insight　to　identify　strategies　for　saving　time,　while　never　compromising　quality.　We　know　that　compromised　quality　can　quickly　take　your　product　right　back　to　the　starting　line.　That’s　why　it’s　so　important　to　have　a　smart　strategy　from　the　outset—and　why　we　put　it　at　the　forefront　of　every　project. The　path　to　regulatory　approval　can　be　long　and　complex.　We　provide　a　reliable　way　to　get　there.