招聘人数：若干
到岗时间：不限
年龄要求：不限
婚况要求：婚姻状况
1.定期收集医疗器械产品相关的法律法规和标准，并发布，监督公司内部人员执行相关的法规和标准，检查法规标准的执行情况。
2.建立产品注册流程，根据产品的特殊性，制定合理的注册方案，收集注册资料，组织注册资料的评审，跟进注册进展情况。
3.负责与监管机构沟通产品注册的相关事宜，负责与CFDA和HBFDA的沟通和联系。
4.参与收集行业动态。
1.三年以上三类有源医疗器械注册工作经验，熟悉三类医疗器械注册流程，曾参与大型医疗设备的注册申报，熟悉医疗器械相关的法规和标准，能主导公司医疗器械注册申报工作。熟悉与药监局沟通的方法和渠道。
2.熟悉医疗器械法规和标准，包括FDA、欧盟等的法规要求；
3.较强的沟通能力，善于与政府机构沟通;
4.熟悉产品注册资料技术审评的相关指导原则。
5.具有内审员资格者优先。
6. 熟悉医疗器械软件注册要求者优先
求职提醒：求职过程请勿缴纳费用，谨防诈骗！若信息不实请举报。
