招聘人数:若干
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
1. 负责诊断试剂产品的质量管理,有体外诊断试剂行业质量管理经验优先;
2. 制定原材料、中间品、成品、企业标准品的质量标准和检验规程;
3. 负责公司质量体系认证工作;
4. 负责对仓储区各类设备进行监控,并定期校验计量器具;
5. 设计工艺过程中的质控点,形成必要的质量文件;
6. 负责质量管理体系文件的发放、收回等过程的管理;
7. 开展各级物料、半成品、成品的检验工作;
8. 熟悉诊断试剂产品注册报批流程和所需要的材料准备。
1. 本科或以上学历,临床医学检验、生物技术、生物化学、分子生物学、免疫学相关专业;
2. 了解体外诊断试剂/医疗器械的生产工艺、检验流程、质量控制;
3. 熟悉医疗器械/体外诊断试剂的相关法律、法规知识;
4. 工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力;
5. 良好的沟通组织协调能力,良好的团队协作精神,诚实;
6. 熟悉GMP,具有ISO13485质量体系内审员、ISO9001内审员资格者优先。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。