品质主管

招聘人数：1-2人 到岗时间：不限 年龄要求：不限 婚况要求：婚姻状况 1、负责贯彻执行国家、部门、地方对产品质量的关于监督、检验的法规、法令、政策
2、负责医疗器械质量管理系统的建立、维护和持续改进，并对相关人员进行培训。
3、协助研发部进行设计开发，负责常规产品的质量管理。负责新产品评审、成品验证及过程监督
4、负责统筹实施产品声明周期的风险管理。
5、负责对检验标准的制定、修改、定期评审，并检查标准执行的状况及有效性。
6、领导监测设备的管理工作，负责监测设备的日常校验和维护工作；
7、负责组织生产许可证、注册证以及相关产品认证资料编制、送审及证照办理及维护等工作
8、参与、策划各种质量管理活动，如参与对外协合作方的审核、认证工作和内部人员的质量培训。
9、了解*新医疗器械法律法规。


1、医疗器械相关专业本科及以上学历，英语六级或以上,能熟练读写,基本听说英语听说读写良好。
2、5年以上品质保证工作经验。
3、熟悉质量管理体系相关知识，有ISO9001/ISO13485内审员证书，有独立承担质量体系文件、管代任职资格者优先。
4、熟悉医疗行业法律法规，熟悉医疗器械注册流程。
5、熟练应用各种品质统计与分析方法。
6、参与、策划各种质量管理活动，如参与对外协合作方的审核、认证工作和内部人员的质量培训。
7、能够独立管理部门人员和安排部门工作。
8、工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力。