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质量经理

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上海- | 5年以上经验 | 本科学历
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刘蕊(总经理) 贾小姐
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职位描述
招聘人数:1-2人 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:婚姻状况 负责工厂质量管理系统的维护,使质量管理始终满足法律法规对于体外诊断试剂生产管理的要求的,以及日常对于生产的质量监控。

负责对接药监部门,报告公司日常质量运作,以及接受质量管理指令;

负责领导质检部门,完成日常的原料、组分、成品以及环境监控的工作;

负责领导下属推进研发质量系统以及销售系统的质量管理工作;

负责南通工厂的质量管理系统的维护,如文件控制、CAPA、客户投诉、生产日常质量监管;

负责成品试剂盒放行审批工作;

负责新老产品的体系考核的组织和、安排、接待工作;

负责质量体系管理评审工作和内部审核工作;

负责供应商管理评审工作及不合格物料的跟踪工作;

负责质量问题管理和处理;

负责建立质量档案工作,以及各个部门的质量文件修改、审核、发放收回及跟踪的工作。

负责新产品开发过程中的质量监管工作;

领导质量控制部门的日常工作;

其他指定工作或任务。



本科及以上学历,生物化学、生物学、医学、制药及相关学科。

具有5年以上的医疗器械或医药行业的质量管理工作,如具有诊断试剂质量管理工作经验或GMP管理经验者优先。

熟悉并熟练掌握ISO13485、体外诊断实施细则、GSP、ISO15189的质量管理体系,并有多年的相关质量管理经验;

具有医药行业质量检验和控制的工作经历;
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
该公司的其他职位
  • 民营企业
  • 50-200人
鹍远基因(Singlera Genomics Inc.)由高远教授(约翰霍普金斯大学),张鹍教授(加州大学圣地亚哥分校)联合其他创始人CEO张江立、COO刘强、CTO刘蕊博士共同组建。高远教授,张鹍教授和刘蕊博士旅美多年,在过去多年的科学研究工作中取得了非常突出的成就,现在采用他们的*新研究成果,成立鹍远基因公司,致力于新一代基因测序技术的研发和应用。 公司提供的主要产品和服务包括肿瘤诊断和个性化治疗、无创产前诊断、胚胎植入前筛查及其他遗传疾病诊断等。公司致力于发展精准医疗,为提升我国整体医疗科技水平做出贡献。
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刘蕊(总经理) 贾小姐
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