招聘人数：1-2人
到岗时间：不限
年龄要求：不限
婚况要求：婚姻状况
语言要求：
英语
1.质量管理体系管理/QMS management
a)文件的讨论、修改、审查和*终批准；
Documents discussion, revise, review and final approval for each department;
b)质量文件编号的发布和管理。
Quality Documents numbering release and management.
2.供应商管理/Supplier Management
a)供应商现场审核；
Supplier site audit;
b)供应商产品批准放行。
Final product release of supplier.
3.验证项目/Validation Project
a)验证程序，作业指导书，审批表；
Validation Procedure/WI/Form Approval;
b)验证计划/协议/*终发布的报告；
Validation Plan/Protocol/Report Final Release;
c)验证总结报告发布。
Validation Summary Report Release.
4.质量数据管理/Quality Data Management
a)投诉处理；
Complaint Handling;
b)偏差/不合格品处理；
Deviation/Non-conforming Product Handling;
c)纠正措施和预防措施处理；
CAPA Handling;
d)变更控制处理；
Change Control Handling;
e)计划偏差处理；
Plan Deviation Handling;
f)分包商的纠正措施的报告处理；
SCAR Handling;
g)月度质量报告、质量成本；
Quality Monthly Report，Cost of Quality.
5.审计/Audit
a)内部审核；
Internal Audit;
b)外部审计（第三方/客户）。
External Audit (Third party/Customer).
6.负责批记录批准/DHR approval
在国外产品出货之前的批记录审核和放行。
DHR Final review and release before shipping to overseas customer.
7.培训/Training
a)所有员工的生产质量管理规范和良好文件管理规范；
GMP/GDP training for all employees；
b)质量程序/作业指导书/表格。
Quality Procedures/Working Instructions/Forms.
8.注册/Registry
为注册申请准备所有的信息/文件。
Prepare all the information/documents for Registry application.
9.和项目部，生产部，供应链管理体的日常工作。
Daily work (with Project/Production/SCM).
10.负责法规的收集。
Collect the relevant law and regulations.
11.完成上级领导交代的任务。
Finish tasks assigned by manager.
• 知识和技能Knowledge and skills
1.出色的口语和书面语；
Excellent English skill both in spoken and written.
2.良好的电脑知识；
Good computer skills.
3.有内审员证书者优先。
Internal Auditor Certification is preferred.
•工作经验
Experience
1.有至少三年在医疗器械生产公司的工作经验；
At least five years working experience in medical production industries;
2.对注塑工艺，二次加工工艺有一定的了解；
Be familiar with/ better understanding about Molding, Printing and Assembly process technology;
3.有项目经验优先
Project experience is preferred.
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