招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
质量管理体系:
按照《医疗器械经营质量管理规范》(GSP)的要求,建立符合医疗器械经营分类分级管理、符合电子商务平台运营管理要求的内部质量管理体系,并审核体系落实情况和有效性,确保体系有效运转结合体系建设,组织和协助相关部门建立SOP,完善和维护更新以保障符合现行操作及法规要求、以及信息化建设的要求建立并实施重大质量事故,顾客投诉,不良事件快速反应及通报机制,以符合相关法规要求。
质量保证活动:
监督相关部门和人员执行质量管理体系及法规规章。领导外部质量审核,确保通过国内外的质量审核。计划和开展内部审计,以确认在部门质量体系的执行状况。负责产品质量事故或质量投诉的识别、调查、处理及报告,并对处理过程实施监督。协助建立供方质量评价体系。协助采购部对供应商、产品的资质审核,以及对产品供应商质量体系进行评估及定期审核。协助物流部对第三方物流服务供应商的质量体系评估及审核。
质量管理相关工作:
组织制定并执行公司质量战略与年度工作计划。负责数据分析的管理,汇总、搜集各种质量信息,采用适当的统计技术分析产品的质量趋势。负责组织质量改进,制订纠正和预防措施,对实施情况进行跟踪检查,验证其有效性。
售后技术服务:
建立并完善技术服务(售后服务)标准化体系,形成技术服务的规范流程化、流程信息化。利用信息技术管理手段,提供有效的技术及质量的解决方案,实现精准化的技术服务保障。结合市场需要,协助技术应用的开发。分阶段建设并运营区域-全国实验技术训练中心,依托训练中心:完成内部人员的培训,包括法规和SOP培训,帮助提升员工的品质观念,提高员工的技术服务保证能力。协助用户人员、第三方人员的实验技术培训。开展内外部的技术交流。
其他:
负责组织申请和管理产品经营所必须持有的各种证、照、产品质量等资质文件和报告
负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理
负责本部门员工的日常管理及绩效考评。
医学检验、生化等相关专业
7-10年以上医疗器械或诊断试剂生产、贸易、实验室相关企事业单位工作经验,其中5-7年以上质量保证或质量管理的经历
熟悉国家有关医疗器械、诊断试剂经营管理的法律、法规、部门地方规章规定
具有医疗实验室检测和临床检测的知识
有GSP认证或实施的经验优先考虑
具有售后技术保障管理经验优先考虑
电子商务质量保证管理经验优先考虑
系统性思维,良好的组织技能
极强的解决问题的能力
出色的数据分析能力
团队领导管理经验
英语CET4级或6级
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。