招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
1、 编写质量管理相关文件并培训,优化公司质量体系,推动流程效率不断提升;
2、 内、外审核流程及审核安排,确保及时关闭所有不合格项,负责纠正预防措施流程及执行;
3、 项目开发过程中设计开发程序的流程引导与培训,保证产品开发过程体系法规符合性;评审的准入,确保设计评审符合流程要求,发布项目跟踪中发现的问题并推动改进;识别研发流程中的改进点,推动研发流程的改进;
4、 DHF(设计历史文档)质量的负责人、 EPT(ECR、PCN、TCN)文档质量的负责人;
5、 负责公司RoHS 2.0法规的实施及符合性持续符合;
6、 负责组织国内产品标准的编制;负责产品市场准入相关的产品检测、注册资料编制、注册申报及注册维护工作;负责上市产品的法规符合性检查;
7、 负责质量计划建立、监控、审核和质量管理工作;
8、 负责公司证照、申报项目的办理。
此岗位属于迈瑞控股子公司:苏州惠生电子科技有限公司,工作地点:苏州工业园区星湖街218号生物纳米园内。
公司网址:www.hyssen.cn
1、 本科以上学历,质量相关岗位2年以上工作经验,生物医学工程、电子机械工程等理工科背景;
2、 熟悉ISO9001和ISO13485、YY/T0287体系运作,有医疗器械行业或机械、电器类行业工作经验优先;
3、 熟悉RoHS 2.0法规要求,具有实施经验者优先;
4、 有产品质量、项目管理、技术开发、产品测试、或在线维护等相关工作经验;
5、 熟练应用各种质量工具。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。