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临床研究协调员-CRC

4500-6000
江苏-南京 | 1年以上经验 | 大专学历
2024-05-06 更新 被浏览:
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职位描述
招聘人数:5-6人 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:婚姻状况 作为研究团队成员,遵照法规要求、商定的工作范围、适用的SOP、工作授权和试验方案,在研究中心进行工作。

协助研究者完成可行性调查问卷和回收问卷。

推动研究中心启动工作:协助研究中心筛选访视,协助及时提交文件到伦理委员会进行审批和试验用药品的发放,协助研究中心启动访视。

协助研究者进行受试者筛选和入组研究。

得到研究者授权后,根据法规和GCP的要求,协助研究者顺利完成方案要求的随访和步骤:如制定计划、清点核对药品和其他协调工作。

在研究中心协助研究者管理试验用药品、研究物资和实验室样本。

在商定的工作范围内,参加研究者会、监查访视、稽查和其他会议。

协助研究者归档研究资料,并提交至伦理委员会或其他权威机构。

准确地将原始文件中的数据填写到病例报告表,并协助query的解答。

推动研究中心关闭:协助研究中心关闭访视、试验用药品和研究资料的回收,以及研究资料的归档。

创建和维护日常工作报告和其他工作文件。

协助培训研究者和其他临床试验参与人员,例如护士和实验室技术员。

完成分配的其他任务。




知识、技能和能力要求

知道临床研发和法规要求的相关知识。

熟悉医学术语。

较高的人际沟通及组织能力。

熟练使用微软办公软件。

熟练的中文说写能力。要求基本的英语水平。

能独立完成任务,根据优先级选择重点,寻找资源,能解决问题,适应在团队中工作。

能够严格保密。

大专学历,临床医学、药理学、护理、卫生保健或其他医学相关专业。

大学英语四级或以上。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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  • 民营企业
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中国医疗器械产业正在开始腾飞、监管法规也正在逐渐完善,江苏省是中国的医疗器械大省,苏州又是其中的大市,医疗器械行业的蓬勃发展,产生了极大的专业咨询需求,苏州德大企业管理咨询有限公司就是在这样的背景下,由一群在行业内从事相关工作10~20年经验的专业人士共同创建。 苏州德大将致力于为医疗器械技术转化提供专业的咨询服务,包括:医疗器械注册与临床,医疗体系认证;专利服务;信息技术、生物技术咨询、交流服务;市场调研服务;新材料技术开发服务;国内外产品注册辅导及许可证申报服务。 我们始终坚持在符合法律法规的前提下,努力为客户争取*大的利益,全心全力为医疗器械行业内的创新创业者提供手把手的亲民服务,为中国医疗器械行业的腾飞,为各位创业者的成功添砖加瓦,同时实现彼此的共赢和互利! 我们的宗旨: 共同成长:我们希望可以从第一次合作开始,成为长长久久的合作伙伴,所谓伙伴,字典里面的解释是:古代兵制十人为一伙,伙长一人管炊事,同伙者称为伙伴,可见伙伴是相辅相成的,这是我们*内心的期待,期待着我们相依相伴着共同成长! 合法合规:投资有风险,市场有风浪,我们的成员都来自这个行业数十多年了,我们深知企业的各种困难,也更了解如何在合法合规的情况下,用合理合法的方式减少投入,规避风险。帮助企业用*小的投入换取*大的利益。 高效高能:在项目实施过程中,以 亲民的态度+*大化的专业度 面对客户,充分考虑企业需求,提供 高效高能 的服务,合理安排并监督项目进程,帮助企业完成相关流程,产品尽快上市企业尽快获得市场效益。
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