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验证工程师

8000-15000
北京-大兴区 | 3年以上经验 | 本科学历
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职位描述
招聘人数:1-2人 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:婚姻状况 1. 负责验证体系的建立;
2 负责全公司所有产品(植入物及工具)的通用工艺验证工作及各项目验证的实施和跟踪;
3. 对应清洗,封口,灭菌,解析等工序的作业指导书(sop)的编写与监督执行。
4. 参与新产品工艺开发与验证
5. 完成领导安排的其它工作



1. 本科及以上学历工科专业;
2. 五年以上医疗器械验证(清洗、包装、灭菌)相关工作经验;
3. 清洗、包装、灭菌等验证能独立完成IQ、OQ、PQ的编写;
4. 具有GMP经验,熟悉质量体系的要求;
5. 有心脏介入、骨科植入物、运动医学等三类植入物产品经验者优先考虑。

求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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运怡(北京)医疗器械有限公司,研发中心和生产基地分别位于北京市中关村科技园区生物医药基地和武汉光谷。公司由海外归国人才和知名外企高管共同创立,拥有独立自主的核心技术、一流的研发和洁净生产设施,是国内首家专注于高性能聚合物在运动医学等高端医疗器械领域应用的高新技术企业。核心团队汇集了一流的研发、质量、生产管理人才,同时与顶尖临床专家合作,结合国人的生理特点和解剖形态进行产品设计,彻底颠覆了国产医疗器械传统的产品开发模式和工艺路径。目前已获得40余项专利授权和公开,并获得北京市科委创新企业促进专项资金资助和北京生物技术新医药产业促进中心发起的创投基金投资。
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