验证工程师

招聘人数：1-2人 到岗时间：不限 年龄要求：不限 婚况要求：婚姻状况 1、有医疗器械或医疗耗材的设备，工艺，软件，环氧乙烷灭菌验证工作的工作经验或医疗器械，医疗耗材的品质工程师或技术工程师工作经验优先；或熟悉以上工作流程内容；
2、有医疗器械质量体系文件编写工作经验；熟悉医械GMP生产环境管理及ISO13485质量规范，有CE,FDA审核工作经验优先；
3.协助法规注册部完成产品注册检验工作与资料提供；
4、负责与设备，工艺，软件等相关测试标准的法规理解和学习培训工作开展；
4、负责新产品，新模具，新材料，新工艺测试技术的研究和测试方法的引入；
5、负责新产品，新模具，新材料，新工艺文件生产，品质，技术工艺文件的编写；
6.参与产品，设备，工艺验证计划方案的制定和验证报告的编写；懂验证的统计方法。
7、根据验证计划实施产品的验证，记录验证结果，对于验证中发现的缺陷进行汇报并跟进处理情况；
8、熟练使用办公软件；
9.完成领导布置的其他任务。


1.男女不限，大专以上学历；25-40岁。
2.有较强的沟通能力，文字表达能力，擅长文件编写；
3.有医疗器械或耗材企业生产，品质，技术工程师或主管2年以上工作经验；
4.有较强的品质意识，责任意识，团队意识。