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国际注册专员(二类医疗器械)

8000-10000
广东-深圳 | 2年以上经验 | 大专学历
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职位描述
招聘人数:1-2人 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:婚姻状况 主要负责公司医疗器械产品(血压计、血糖仪、制氧机、雾化器、额温枪、助听器等)的CE/FDA注册工作

1. 编制CE/FDA相关产品技术要求;

2. 编制CE/FDA送检产品说明书;

3. 编制相关CE/FDA技术文件

4. 综合协调各部门,完成CE/FDA质量体系考核。




1. 大专以上学历,电子、计算机、机电等相关专业毕业。

2. 2年CE/FDA注册经验,有从事过血压计、雾化器、制氧机、体温计的CE/FDA注册经历优先;

3. 熟悉ISO13485,YYT0287质量管理体系;

4.英语良好,能够顺利阅读英文文件等,口语流畅者优先。

求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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深圳璟泓医疗科技有限公司由中国上市公司武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司投资成立,公司设立于深圳坪山。 公司以探索生命奥秘、服务大众健康为己任,在血糖仪、血压计、雾化器、制氧机、体温计、手环、体脂称等领域拥有核心技术和解决方案。公司在产品技术上、业务模式上不断创新,努力为合作伙伴提供安全有效而又富有竞争力的产品及服务。 璟泓医疗以开放的态度、创新的精神、服务的宗旨、共赢的模式,与合作伙伴深度合作,共同创新、共同耕耘,做大做强健康产业。
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