招聘人数：1-2人
到岗时间：不限
年龄要求：不限
婚况要求：婚姻状况
1、擅长有源/无菌产品体系管理、合理制定体系实施计划。
2.、熟悉GMP（YY/T 0287-2017）及ISO13485法规，结合法规及标准要求为生产企业开展体系培训。 3、擅长体系诊断，提出软硬件、管理体系合理话改进的意见。
4、负责协助生产企业建立、维护有源/无菌产品的质量管理体系。
5、负责质量手册、程序文件的编制。指导生产企业完成管理文件、技术文件的编制，并主导推动生产企业各部门人员的贯彻执行。
6、跟进协调并落实纠正预防措施，推动质量管理体系持续改进。
7、独立组织并实施内审和管理评审、全面摸底检查及整改。
8、根据公司业务需求，为商务人员提供体系认证咨询的技术支持。
9、负责部门内项目文件的管理工作。
10、负责出口文件的审核、提出修改意见或补充意见。
11、协助公司做医疗器械体系服务项目的推广工作，不定期对外提供体系培训。 12、依据公司部门架构，完善体系制度的修订，监督制度的执行，针对日常问题提出合理化建议。
13、其他需要完成的工作。
1. 本科及以上学历，三年以上医疗行业质量管理体系工作经验。
2. 熟悉GMP、ISO13485、ISO9001质量管理体系。
3. 具有内审员资格，具备独立开展内部审核能力。
4. 熟悉质量体系对研发、制造过程的要求，有研发文件管控经验。
5. 具备较强的管理能力，沟通及协调能力，富有责任心。
求职提醒：求职过程请勿缴纳费用，谨防诈骗！若信息不实请举报。
