招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
1. 负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、GCP、公司SOP和中国相关法律法规进行,将质量问题及时汇报给负责项目的经理和/或上级主管。
2. 对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作。
3. 在所负责的研究中心组织试验会议,对研究者进行试验方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通,及时妥善处理项目进行过程中可能出现的问题。
4. 制定监查计划,撰写监查报告,确保临床研究按进度完成。
5. 定期核查受试者招募和入选、病例报告表(CRF)填写以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。
6. 做好与研究者、临床试验机构办公室、伦理委员会的沟通协调工作,确保必要文件的及时获得,协助研究者做好研究文件资料的管理与更新。
7. 作为公司及客户的对外代表,及时向研究者(医生)传递公司的重要信息,培养并保持与研究者的良好关系。
1. 临床医学、药学、公共卫生、护理学、生物学等相关专业,本科或以上学历。
2. 1年以上临床试验监查经验,已获得GCP培训证书。
3. 自我驱动型,责任心强,工作积极主动,具有优秀的问题解决能力、专业素质以及良好的团队合作精神。
4. 具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力,乐观开朗能承受一定的工作压力。
5. 能接受因工作需要的一定频率出差。
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