招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
1. 熟悉医疗器械研发、注册、临床试验等相关政策和法律法规,为新产品立项、研发、注册提供合法依据。
2. 负责产品申请注册以及后续证书的维护工作;
3. 负责产品注册工作计划的编制、实施和过程协调;
4. 依据法规要求,组织编写并审核注册申报资料,对申报过程进行监督管理;
5. 负责产品技术要求文件的规范工作,确保符合上报要求;
6. 负责产品技术要求评审、型式检验、动物实验、临床试验等外部协调工作,跟进过程并推进;
7. 和政府监管及检验部门建立良好的工作关系,确保注册工作顺利进行;
8. 协助质量部门做好注册产品的GMP现场检查工作;
9. 负责公司对外宣传材料及产品标签的合规性;
10. 完成上级领导交办的其它临时性工作。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。