QA经理

招聘人数：1-2人 到岗时间：不限 年龄要求：不限 婚况要求：婚姻状况 1根据公司战略目标，建立和完善本企业质量管理体系，参加起草、编制、修改、审核各类质量管理工作文件和记录，负责质量管理体系文件内各类文件的审查、分发、更改、回收工作。

2管理QA职能部门及时完成各国GMP法规审计认证，以及客户GMP审计，保证QC模块缺陷项的整改得到合适的沟通、落实和完成

3建立有效运作的QC的控制程序，确保公司产品的QC标准符合政府，当地法规要求，确保产品质量满足客户需求

4发展和实施QC培训项目以支持下属工厂符合GMP执行水平，并通过内部审计系统，监督检查评价工厂QC管理实际执行水平，并推动持续改进

5负责建立健全企业产品质量评估体系，建立产品质量档案，为企业产品的生产、销售提供可靠依据

6参与各类验证及再验证工作，参与企业内部审核（自检）工作，确保工厂产品生产是在已验证的基础上进行

7监督和指导本部门所辖职能主管完成其工作目标和预算以确保质量目标和预算的实现

8 负责对生产全过程的质量监督，工艺查证。确保生产环境、作业过程及偏差处理、检验记录真实准确

9 负责组织不合格物料、中间产品、成品的评审，监督不合格品的返工、销毁过程，提出在生产过程中采取的措施和处理意见

10负责对下属的工作进行指导，激励和绩效管理，制定人员培养和发展规划

11负责公司法律法规、质量管理体系等相关知识的培训

12其他由上级领导交办的相关工作


1、大学本科以上学历，药学、生物、化学等分析类相关专业
2、5年以上IVD 或生物制药企业QA经验，3年以上经理级管理经历
3、熟悉国际、国内GMP要求，熟悉实验室各类仪器（IR,OV,HPLC,GC，电位滴定仪，水分滴定仪等）有外资制药公司、合资制药工厂、大型国内制剂、原料药厂同等经历者优先熟悉各国药典，能独立查阅国外文献有较好的文字组织能力，能独立指导完成实验室相关的各类验证文件有血糖仪、胶体金、Hb A1c 相关公司工作经验者优先，可适当放宽其他条件 具有集团化多公司QC管理经验优先