招聘人数：若干
到岗时间：不限
年龄要求：不限
婚况要求：婚姻状况
1. 负责跟踪产品市场的法规和政策，确保公司临床产品按计划获得所需的全部国内和国际认证、注册、许可证等；
2. 参与产品注册认证全过程，包括但不限于制定注册策略、产品法规符合性计划/报告的编写、安排第三方检测、协助产品临床工作、安排及准备注册资料、注册报审和进度跟踪；
3. 负责医疗器械器械新法规的培训和宣导，并为研发项目提供标准和法规支持，与研发部门共同负责产品安全性能评估验证和确认；
4. 与工程部门共同负责产品的安全可靠性工程；
5. 参与医疗器械产品风险分析过程；评估供应商提供产品的法规符合性；
6. 提供产品临床方面法规支持，提供产品安全测试支持；
1. 3年以上医疗器械注册相关工作经验；
2. 熟悉医疗机械注册法规相关政策、法规与标准；
3. 有较强的沟通能力、组织能力和执行能力；具有良好的团队合作精神；
4. 专业不限，英文六级或者同等水平，读写熟练。
求职提醒：求职过程请勿缴纳费用，谨防诈骗！若信息不实请举报。
