招聘人数:若干
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
1开展产品开发有关信息的查询、收集工作及实验资料的总结,撰写并提请项目立项;
2进行所开发产品研发方案设计,合理安排研究项目进度,定期汇报研究项目进展情况;
3负责解决所研发项目研发过程中所遇到的各项问题;
4遵守质量管理体系的要求,确保所进行的产品研发工作符合质量管理体系的要求;
5 负责研发项目转生产资料准备,并指导转产工作;
6 负责所开发产品注册相关研发资料撰写,并答复注册审评过程中所提出的问题;
7负责各项实验数据与相关材料的收集与存档,以备核查与验证及溯源; 及时跟进原材料的购买与使用,每月制定下月的采购预算,并配合编制公司年度研发经费预算;以及领导临时安排工作。
1、教育背景:大学本科或以上学历
2、知识要求:具有生物化学、临床医学、生物技术等相关的专业知识;
3、熟悉和掌握体外诊断试剂注册和质量管理体系相关法规。
4、技能要求: 熟悉国家医疗器械行业的基本法律法规及相关的方针政策;
5、熟悉设计开发管理和风险分析的要求,能独立撰写产品注册所需要的研发资料;
6、能够把握诊断试剂行业技术发展趋势和动向,精通行业内*新的技术方法;
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。