招聘人数：1-2人
到岗时间：不限
年龄要求：不限
婚况要求：婚姻状况
1、负责产品注册、注册证变更和注册到期的重新注册；
2、负责医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规；
3、医疗器械产品注册申报；制定医疗器械注册计划，整理并提交注册资料，跟踪注册进程，确保按时获证；
4、医疗器械生产、经营企业法律法规，医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写、相关测试(尤其是临床测试)的协调、落实及报审工作；
5、协助撰写CE，FDA，CFDA认证申请材料。
1、良好的沟通技巧和协调能力；
2、具有医疗器械质量管理体系方面的知识，熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策，熟悉政府部门的工作流程。
3、接受过医学/药学/医疗器械注册申报等法规培训；
4、1年以上医疗器械注册申报工作；
5、善于沟通与合作，富有团队精神。认同企业文化，工作塌实，敬业、忠诚度高；
6、了解国家关于医疗器械注册方面的法规规定、申报程序、流程、事项办理途径；
7、能独立完成新品的整个注册流程；
8、*好有III类产品注册经验
求职提醒：求职过程请勿缴纳费用，谨防诈骗！若信息不实请举报。
