招聘人数：1-2人
到岗时间：不限
年龄要求：不限
婚况要求：婚姻状况
1、按照医疗器械法律法规及相关标准的要求，负责公司产品（体外诊断试剂/医疗器械）的注册工作，包括：产品注册资料起草，产品检测跟进，注册检验和临床试验等；
2、与相关部门联系沟通，确保注册资料申请的报送、审评和审批顺利进行；实时跟踪产品注册进程，确保按时获得产品注册证；
3、了解（研究）新产品开发、注册或认证相关的法律法规和产品技术资料，为新产品开发、注册或认证提供意见；
4、在上级主管的指导下开展工作，辅助并完成其他工作事项。
1、全日制本科及以上学历，生物工程、生物化学、生物医药、医疗器械等相关专业；
2、熟悉国家二类以上医疗器械产品注册及获证后管理事务的从业经验；有成功注册医疗器械尤其是体外诊断试剂产品，取得注册证的案例；
3、熟悉医疗器械体外诊断试剂注册流程，完成产品注册标准的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务；
4、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准；
5、廉洁守信，严谨认真、积极主动、计划性强，对待繁琐的注册工作有耐心；团队精神、保密意识、具有良好的沟通能力与协调能力，有一定的英文读写能力。
工资及福利待遇：
国家法定节假日及年假，五险一金，丰富的员工活动，年度旅游，内外部培训等；
职务晋升路径：工程师-经理-总监（该岗位直接上级：常务副总）
求职提醒：求职过程请勿缴纳费用，谨防诈骗！若信息不实请举报。
