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体外诊断试剂注册主管

8000-9999
北京-昌平区 | 2年以上经验 | 本科学历
2024-05-18 更新 被浏览:
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职位描述
招聘人数:3-4人 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:婚姻状况 1、协助注册经理完成体外诊断试剂产品注册文件编写、办理产品送检等各项工作;
2、根据注册申报要求,与技术人员进行有效的沟通,并指导撰写产品技术文件;
3、了解分子诊断试剂市场和产品动向,负责相关产品的调研,技术与知识的更新和反馈;
4、与公司内部各部门有效沟通,为产品研发、生产提供注册咨询,确保项目顺利进行;
5、注册申报资料及补充资料的收集、整理、审核并存档。




1、本科及以上学历,生物学、检验学及生物医药等相关专业,其他专业人员酌情考虑;
2、两年以上从事医疗器械产品注册工作经验;熟悉分子类体外诊断试剂产品优先;
3、熟悉医疗器械生产企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报,能与医疗器械审评中心、医疗器械检测中心等单位协调相关工作;
4、具有良好的语言表达及沟通能力,有耐心,认真严谨,有较强的学习能力。

工作地址:北京、苏州均可
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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吉因加(Gene+)是一家以高通量测序技术为核心,从事医疗健康领域的科学研究、应用研究和产业服务,集科研、临检和健康服务于一体的基因科技公司。目前主要关注肿瘤领域,包含肿瘤的精准用药指导、预后监测和早期检测等,是中国肿瘤精准医疗领域的先行者。 吉因加在未来的发展历程中将整合全球科技、医疗智慧,基于 一切为了人类健康 的理念,依托多组学平台,对危害人类健康的重要疾病进行组学层面的大数据研究和转化,*终通过对人体健康的精准组学评价,实现 基因科技,维护健康 的伟大愿景。
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