招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
1、根据医疗器械法规制订医疗器械产品注册计划,并跟踪和更新(包括:CFDA, CE, FDA);
2、整理与产品注册有关的文档;
3、对医疗器械的产品检测进行申请和提交相关文件资料;
4、整理和完善产品注册报批资料;
5、保持与检测和注册机构的良好沟通;
6、跟进医疗器械注册方面的国家政策及法规的更新;
7、完成上级交待的其他工作
1、相关专业本科以上学历;
2、2年以上相关工作经验,在医疗器械公司或医疗器械代理公司,从事注册、法规工程师的优先录用;
3、熟悉医疗器械产品的医疗器械认证法规;
4、常用办公软件(Microsoft Office)的良好应用能力;
5、良好的沟通协调及团队合作能力;
6、熟悉有源和无菌三类产品的注册工作。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。