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体系专员

6000-13000
广东-深圳 | 2年以上经验 | 大专学历
2024-06-01 更新 被浏览:
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刘小姐
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职位描述
招聘人数:1-2人 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:婚姻状况 1、负责组织编写质量管理体系的有关文件;

2、负责对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查;

3、负责对质量管理体系策划的实施效果进行监督检查;

4、负责制定管理评审的计划,收集并提供管理评审所需要的资料,负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证;

5、负责编制内部审核计划,组织内部审核人员按计划要求进行审核,并对纠正措施实施效果进行跟踪和验证。







1、学历大专以上,生物或检验相关专业;2年以上质量管理经验;有ISO 13485:2016版内审员证书者优先;

2、具有团队合作精神,有较强的协调能力;办事细致,责任心强;

3、熟悉掌握医疗器械GMP《医疗器械生产质量管理规范》及相关医疗器械法规;

4、一旦录用,待遇从优,可以面谈。

求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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港龙生物技术(深圳)有限公司是铭源医疗发展有限公司的附属公司,属深圳市高新技术企业。公司位于深圳市高新技术产业园区中区,环境优美,交通便利。 港龙生物具备雄厚的科研实力。我们以造福人类健康为宗旨,发展现代生物技术,研发疾病早期诊断产品和治疗新药。公司以创新基因组科技及生物芯片技术(863项目资助)为基础,开发的生物技术和产品已申请和取得13项专利。 港龙生物建有高标准的GMP厂房,已通过国家食品药品监督管理局的认证,获得药品GMP证书,并具有医疗器械生产和经营许可,同时通过德国TUV公司ISO9001:2008质量管理体系和EN ISO13485:2012及ISO13485:2003医疗器械质量管理体系认证,并取得了欧洲16个国家的98/79/EC认证(奥地利、塞浦路斯、芬兰、法国、德国、希腊、爱尔兰、意大利、卢森堡、马耳它、葡萄牙、斯洛文尼亚、西班牙、瑞典、荷兰和英国)。 现阶段的主要产品有:人乳头瘤病毒分型检测试剂盒(基因芯片法)、人乳头瘤病毒(HPV)分型基因芯片检测阅读系统、14种高危型人乳头瘤病毒(16/18分型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)、人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)、低危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)等。 港龙生物作为创新型生物技术企业,致力于提供一流的产品、一流的服务,为推动生物科技的发展、改善人类健康贡献力量。
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刘小姐
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