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医疗器械注册专员

6000-7999
上海- | 2年以上经验 | 大专学历
2024-05-07 更新 被浏览:
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职位描述
招聘人数:1-2人 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:婚姻状况 1、 负责公司相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件;
2、 负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜;
3、 与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行;
4、 跟进相关的国家政策及法规的更新;
5、 及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息;
6、 定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。


1、 学历:专科以上学历;
2、 专业:医疗器械、医药、生物工程等相关专业;
3、 工作经验:2年以上医疗器械注册工作经验;
4、 培训经历:受过质量管理、医疗器械法律知识、医疗器械注册管理等方面的培训;
5、 技能:精通医疗器械注册法律、法规,熟悉产品注册流程;
6、 熟练使用办公软件(word、excel 、PPT);
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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上海维康云进医药科技有限公司(Shanghai Weikangyunjin Pharmaceutical Technology Co.,LTD)成立于2003年,是一家独资创办的高科技企业。公司官网:http://www.wkyjmed.com/ 公司拥有实力雄厚的研发团队,研发基地设于上海浦东***生物医药产业基地--张江高科技园区的腹地--张江药谷。自成立至今,一直致力于重组蛋白及抗体新药的开发。在3位抗体药物研发领域极具造诣的美籍华裔科学家指导下,目前已成功搭建了分子克隆、原核生物蛋白表达纯化、哺乳动物细胞表达、鼠源单克隆抗体制备、cDNA构建文库等技术平台,并进行鼠源单克隆抗体的人源化改造以及全人源ScFv噬菌体抗体库的构建。 公司长期与多个科研单位保持良好的合作关系。与复旦大学附属中山医院共同研究重组蛋白对肾病的治疗;与上海交通大学附属新华医院积极开展骨科相关的研究。 公司在周浦医学园区设有厂房,占地面积约2000 m2,主要从事3类医疗器械的研发与生产。产品涉及止血、防粘连、敷料等领域。
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