体系主管

招聘人数：1-2人 到岗时间：不限 年龄要求：不限 婚况要求：婚姻状况 a) 国内、欧盟医疗器械法规的动态，相关制度编制，应对监管的检查。
b) 编制质量手册，组织对现有质量管理体系文件的定期评审、培训；
c) 负责编制、修改公司各部门工作手册；
d) 公司体系运行有效性的监管，体系文件、记录管理的监管；
e) 负责组织管理评审，收集并提供管理评审所需的资料；
f) 负责统筹内、外相关信息的传递及内部沟通活动；
g) 负责编制《年度内审计划》，组织公司内部审核；
h) 负责检验试验状态标识的管理和使用，并对其有效性进行监控；
i) 负责明确产品的可追溯性要求，当产品出现重大质量问题时，组织对其进行追溯；
j) 负责监视和测量装置的校准及偏离校准状态时的追踪处理，监视与测量装置的运行控制，负责编制内部校准规程；
k) 负责组织对体系过程实施监测，对发现的不符合组织制定相应的纠正预防和改进措施，并分别跟踪验证；
l) 负责统筹统计技术的选用和统计技术使用的培训，并对其实施效果进行监督检查。
m) 负责产品国外认证的质量体系方面的工作。
n) 公司、部门临时交办的工作。



1、机械及电气相关专业，本科以上学历
2、熟悉ISO9000质量体系或其他相关体系，ISO13485质量体系的优先
3、三年以上工作经验，男女不限