RA工程师

招聘人数：1-2人 到岗时间：不限 年龄要求：不限 婚况要求：婚姻状况 1、协助审查公司品质管理的有效性，接待外部客户及第三方审核，协助回复相关改善对策；
2、向各部门提供品质系统和法规培训；
3、推动及维持公司品质管理系统，以达到及符合国内外法例ISO9001/ISO13485/ISO14971/FDA QSR820/JGMP/CFDA/CE 等要求，审查公司程序文件是否有效运作；
4、负责所有产品的认证申请（包括CFDA,CE,FDA 510K等）；
5、定时不良事件监测；
6、定期监控是否有符合公司要求的新标准和新法规；
7、向上司汇报体系审核不符合项的跟进情况。


外资厂二年品质工作经验，熟悉ISO9001/ISO13485/ISO14971/FDA QSR80/JGMP/CFDA/CE等标准及相关法规运作，并取得相关体系标准及法规培训证书。与人有良好沟通。能看懂英语，富有独立工作处事能力，善于沟通和计划。