质量部经理

招聘人数：1-2人 到岗时间：不限 年龄要求：不限 婚况要求：婚姻状况 1、参与新建体外诊断试剂盒及仪器生产厂房的设计和建设工作，确保其符合认证需要；
2、组织内审和管理评审，全面负责药监局的质量体系考核工作；
3、负责组织质量检验标准、质量、计量管理制度的拟定、修改、检查、监督、控制及执行；
4、负责编制部门规划、计划并组织实施执行；
5、对生产过程中出现的不良情况进行检查及时组织采取改进、纠正和预防措施，并跟踪验证，确保采取措施的有效性；
6、负责不合格品的跟踪、验证和有效处置，协助解决生产过程中存在的技术问题；


1、本科及以上学历，生物/医学/药学/检验相关专业；
2、五年以上生物医药生产企业研发、生产、质量岗位工作经验，其中三年以上质量部经理工作经验，曾经全面负责组织过药监局体系考核；
3、熟悉医疗器械法律法规（SFDA）、医疗器械生产质量管理规范（3类）、ISO13485体系等国家相关认证标准，掌握GMP质检、生产、质保等有关方面知识，能够独立建立和完善公司的质量体系 。
4、具备质量管理部门建设和管控能力；
5、工作严谨细致，一丝不苟，具备极高的质量安全意识。