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(Sr) Validation Engineer

面议
江苏-苏州 | 8年以上经验 | 本科学历
2024-05-18 更新 被浏览:
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职位描述
招聘人数:1-2人 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:婚姻状况
语言要求: 英语
Main Tasks & Responsibilities:
Quality Assurance (QA) – 75%
Develop qualification / validation related SOP,
Provide regulatory and procedure traing to colleagues invlovled in qualification / validation activities,
Provide qualification/validation quality/compliance support following the internal procedure,
The validation of processes for the production of products (reagents), methods and systems (incl. cleaning) is carried out together with the specialist departments in accordance with the specifications as well as being processed in due time and documented,
Facilitate deviation investigation through qualification/validation lifecycle,
All functional units are consulted with regard to qualification/validation queries and supported with the implementation,
Ensure system validated state is maintained through closely control and follow-up of periodic reviews.

Employee Leadership – 25%
Skilled in thinking interdisciplinary; creating confident and open relationships within all organizational levels, specifically within matrix organizations,
Set up his/her own goals and tasks after discussions with superior,
Deal with complex problems in diverse range of tasks and kinds of stakeholder,
Coach junior employee in qualification and validation,
Master the responsibility for the accomplishment of the business strategy and goals, moderate effects on
several departments or interests (customers, staff and environment)




Basic Requirements of the Job:
Understanding of the common processes in production as well as general business practices within the regulated field of diagnostics and/or pharmaceuticals.
Education& Qualifications:
University graduate in one of the following fields: pharmacy, (bio-)chemistry, (molecular)biology, food and/or biotechnology;
Experience:
Well experienced in the field of process equipment / utility (water system, HVAC etc.) / laboratory equipment qualification or process / cleaning / computerized system validation (6-10 yrs.) in pharmaceutical or diagnostic industry
Long-term experience and proven skills in coordination different parties under complicated environment

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作为体外诊断的全球市场领导者,罗氏诊断的市场领导地位已遍及中国和亚太区。罗氏诊断在亚太区的发展已有40年的历史,员工超过4,000人,遍及该地区的15个国家。罗氏诊断致力于为全球的实验室和医院提供创新型检测和技术,从而帮助医疗专业人士为患者做出正确的医疗决策,让医疗支付者对可持续性医疗的未来投资正确的解决方案,*重要的是帮助人们提升自我健康管理能力,改善生活质量。   罗氏诊断计划在未来三年投资4.5亿瑞士法郎(约25亿人民币)在苏州工业园区建立一个新的诊断生产基地。新的生产基地将解决中国以及亚太地区对于诊断检测持续增长的需求。产品主要包括免疫和生化的检测产品。该生产基地计划至2018年内招聘超过400名员工。   苏州生产基地将是罗氏诊断全球第八大生产基地,也是亚太地区首个生产基地。到2018年,基地将全面投入运营。   罗氏诊断首席运营官: 罗兰·迪格曼   能够在中国将罗氏诊断价值链扩展至生产环节令我们倍感振奋,罗氏致力于在中国和亚太区进行投资。新的生产基地将帮助我们更好地满足对于诊断产品日益上升的需求,并确保我们继续为中国和亚太地区人们的健康做出贡献。   在工厂筹备的过程中,一个非常重要的目标就是吸引优秀人才、保证技术传递。更重要的是,在工厂全面投产后,我们需要一支成熟的团队来保证工厂能够在将来可持续发展。这对于个人发展而言,将是一个令人兴奋而富有挑战的机会。我们正在寻找具备相关经验和才能的你加入我们的团队,希望你愿意学习新的知识、能在国际化的环境中工作、并且很好的融入多元化的组织架构中。   每位员工都能够获得多样化的培训课程和不同的发展机会,而不仅限于海外培训、领导力发展计划等。  我们希望给员工创造*好的工作环境。欢迎你加入我们,让我们共同开启这个新的旅程,塑造新未来。
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