招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
1、熟悉ISO13485、医疗器械GMP等质量管理体系;
2、熟悉质部管理制度及规程;
3、掌握体外诊断试剂类、有源医疗器械产品质量要求;
4、掌握产品生产过程的监控,并做好记录;
5、负责根据质控要点监控生产现场是否符合生产工艺和文件要求并做现场指导,及时修正,严重者上报并提出建议,做好记录;
6、负责合理安排QA人员日常工作;
7、负责工艺用水、洁净车间、主要设备、生产工艺的验证;
8、及时汇总批生产记录并存档;
9、对客户反馈的问题产品进行检测,及时分析上报;
10、 协助公司新产品的注册工作;
11、 组织各类记录的管理、组织说明书、标签等标识材料的审核、批准使用;计量器具的组织管理和监督使用、参与部门成本的预算、完成质量管理部经理交办的其他工作任务;
12、 完成上级领导交办的其它工作。
1、24岁以上、大专学历以上(生化、医疗检验等相关专业);
2、具备2年相同岗位工作经验;
3、工作认真、细致,思路清晰、责任心强;
4、掌握WORD,EXCEL等办公软件的使用方法,具备基本的网络知识;
5、参加过公司体考工作。
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