招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
1 、负责组织编制与质量方针和质量标准相一致的质量管理体系文件,并对体系文件进行有效管理;
2、负责组织质量检验标准、质量、计量管理制度的拟定、修改、检查、监督、控制及执行;
3、负责编制部门规划、计划并组织实施执行;
4、对生产过程中出现的不良情况进行检查及时组织采取改进、纠正和预防措施,并跟踪验证,确保采取措施的有效性;
5、负责不合格品的跟踪、验证和有效处置,协助解决生产过程中存在的技术问题;
6、全面贯彻ISO9001、 ISO13485质量管理体系标准,组织内审和管理评审,全面负责药监局的质量体系考核工作。
1、生物、医学、检验等相关专业本科及以上学历;
2、有3年以上体外诊断试剂与医疗器械行业质量管理工作经验,熟悉质量管理规程,全面负责组织过药监局体系考核的经验;
3、《医疗器械生产实施细则》及ISO13485质量管理体系;
4、工作严谨细致,较强的分析解决问题能力及团队合作精神;
5、有较强的管理和部门协调能力。
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