注册经理

招聘人数：1-2人 到岗时间：不限 年龄要求：不限 婚况要求：婚姻状况 1、负责公司产品注册申报工作，撰写申报资料，跟踪项目审批进度；
2、建立和维护与相关政府部门、专家良好的工作关系以确保注册工作顺利进行；
3、与研发部门和职能人员密切合作，根据相关法规要求，为医疗器械临床前研究和临床研究提供法规支持；
4、负责临床试验项目管理工作，包括联络、监督CRO工作，临床基地、研究者关系维护，项目实施过程中问题的协调解决等；
5、组织协调医疗器械注册现场核查，协助公司的GMP认证工作，协助完善公司质量体系；
6、根据公司业务所涉及领域及国家，收集解读国家、省、市各级药监的政策法规，建立完善的注册相关政策信息库；
7、合理安排费用支出，制订预算使用计划；
8、领导交待的其他工作。


1、医学类、生物类、医疗器械类等相关专业本科以上；
2、三年以上IVD或POCT行业医疗器械注册、临床工作经验，有主导完成二类有源医疗设备注册成功经验者优先；
3、熟悉CE、FDA、CFDA等注册法律法规和体系要求，熟悉注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力；
4、拥有良好的注册项目管理能力；
5、热爱并看好本行业，工作认真负责，具有较强的领导能力和抗压能力。

希望您有：

1、丰富的项目经验
2、强大的设计开发能力
3、团队合作精神
4、乐于迎接各种技术调整
5、创造性的问题解决能力
6、推动项目进展的主动性
7、有一定的英文阅读能力及英文沟通能力

加入凯珥医疗——Quanovate 的中国区子公司，您将获得：
国际化的眼界和视野
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顶尖的企业商业管理与发展经验
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具有高度影响力的工作

我们的待遇：
有竞争力薪酬待遇
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属于高速发展的医疗健康领域
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地理位置：
凯珥医疗位于杭州经济技术开发区内
Quanovate 位于美国旧金山硅谷

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