招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
1、关注体外诊断试剂行业发展动态,负责公司新产品的技术调研、专利分析,完成项目立项工作。
2、根据医疗器械设计开发流程,完成新产品的前期研究、小试、中试、试生产、验证等工作事宜,完成研发过程中相关的实验方案、记录、报告等文档工作,使其符合ISO13485的要求。
3、与生产部、质量部等部门对接,输出新产品所有的技术文件,使其适合于持续稳定生产。
4、与注册部配合,完成相应的注检、临床、注册等工作,使其顺利通过CE/cFDA/FCC等认证。
5、与生产部配合,对现有产品进行工艺优化、调整,完成生产验证。
6、指导和培养下属,对新进人员进行技术培训、管理。
7、负责领导交办的其他事务。
1、生物类相关专业,本科以上学历;或有相关行业的工作经验2年及以上
2、有免疫学、体外诊断相关背景知识,需有很强的研发能力
3、熟悉医疗器械设计开发的整个流程工作,熟悉医疗器械的法律法规,有成功的产品开发经验者优先,特别是胶体金、ELISA、免疫荧光、生化类产品工作经验或项目经验
4、责任心强,出色的协调合作能力
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。