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医疗仪器研发项目经理

10000-20000
浙江-杭州 | 3年以上经验 | 本科学历
2024-06-01 更新 被浏览:
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职位描述
招聘人数:1-2人 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:婚姻状况 负责医疗仪器、医疗设备等产品需求方案拟订,新产品的预研、计划和执行;
管理研发工程师团队,设计方案,编制产品研发进度计划;
能够对产品研发与设计的关键环节、风险等内容进行管理和把握;
配合研发转生产项目,配合生产自动化项目;
配合生产所需工装、生产用设备的研发;
配合医疗产品的注检注册、CFDA/FDA/CE等机构的研发现场考核;
跟踪行业技术动态,结合公司发展需要,配合商业团队的市场调查,预研和开发新产品。


熟悉医疗产品开发流程,熟悉医疗产品所对应的质量管理要求、法律法规;
具备项目管理经验,有一定的仪器设备类开发工作经验;
优秀的沟通能力、表达能力、文书报告撰写能力、执行能力和组织能力。

关于公司:
凯珥医疗,是 Quanovate 的中国区子公司,是由一批来自美国硅谷的高学历的生物医药产业高科技及管理人才共同发起,由多家著名跨境VC支持的成长型企业,专注于数字医疗产品的开发及应用。 公司目前研发并商业化一款在美国FDA已注册的智能家用健康监测平台,应用于体外诊断,为用户提供精准且个体化的医疗服务,通过与远程医疗服务相结合,给用户带来全方位的服务。公司已建立了1000余平方米的 GMP生产车间,符合ISO 13485质量管理体系,拥有数十项知识产权,中美两地共20余人的团队,首期产品已进入量产阶段,欧洲CE和中国CFDA认证即将完成。创始团队包括美国哥伦比亚大学硕士,康奈尔大学MBA,国家青千,中科院和中科大教授。公司项目屡次在中美两地大赛中获奖:奖项包括由美国政府SBA主办的InnovateHER 2017大赛硅谷赛区一等奖,由中国科协主办的中国海外人才创新创业项目大赛决赛一等奖,中国深圳创新创业大赛国际赛硅谷分站赛一等奖,第六届"东沙湖杯"*创业大赛北美分赛一等奖,美国MedTech Innovator Top 100 company, 及加拿大Interface Health Challenge 国际竞赛前十等。

加入凯珥医疗——Quanovate 的中国区子公司,您将获得:
国际化的眼界和视野
硅谷*前沿的技术体验
顶尖的企业商业管理与发展经验
直接创造价值的机会
具有高度影响力的工作

我们的待遇:
有竞争力薪酬待遇
丰厚的期权激励制度
社保之外的商业医疗保险,以解除医疗方面的后顾之忧
灵活的工作时间安排
带薪年休假天数在国家规定的基础上 ,每在职满一年增加一天

我们的优势:
跨国公司的文化背景
充足的国际交流及学习机会
覆盖多学科的高科技团队,接触*前沿的技术领域项目和产品
属于高速发展的医疗健康领域
来自硅谷文化的宽松工作环境、扁平化的管理结构一个
能够让您专注和成长的平台

地理位置:
凯珥医疗位于杭州经济技术开发区内
Quanovate 位于美国旧金山硅谷

如果您还有着改变世界的梦想,
如果您认为自己的专业能够产生更大的影响,
如果您认可合作与职业精神,
如果您期望的是每天的提升与成长,
如果您厌倦了大企业的层级限制,
如果您无法忍受民企的老板做派,

您还在等什么?我们的每一个职位,都是一个机会,一个挑战,一份与众不同的事业 ......
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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  • 民营企业
  • 10-50人
凯珥医疗,是 Quanovate 的中国区子公司,是由一批来自美国硅谷的高学历的生物医药产业高科技及管理人才共同发起,由多家著名跨境VC支持的成长型企业,专注于数字医疗产品的开发及应用,中美两地共40余人的团队, 凯珥医疗的产品Mira,为一款美国FDA、CE Mark、中国CFDA通过的智能家用健康监测平台。首期应用对孕期激素进行可量化的长期监控。用户可以使用智能手机对自己的健康数据进行记录和管理。以云为基础的人工智能系统,会对用户的健康进行个性化的分析,并且可以连接医生进行远程答疑。公司已建立1000余平米GMP车间,符合ISO 13485质量管理体系,拥有14项知识产权。经200例样本临床验证,准确度高达99%。Mira 已于2018年第四季度在美国、19年第一季度在中国先后上市销售。 加入凯珥医疗——Quanovate 的中国区子公司,您将获得: ?    国际化的眼界和视野 ?    硅谷*前沿的技术体验 ?    顶尖的企业商业管理与发展经验 ?    直接创造价值的机会 ?    具有高度影响力的工作 我们的优势: ?    跨国公司的文化背景 ?    充足的国际交流及学习机会 ?    覆盖多学科的高科技团队,接触*前沿的技术领域 ?    项目和产品属于高速发展的医疗健康领域 ?    来自硅谷文化的宽松工作环境、扁平化的管理结构 ?    一个能够让您专注和成长的平台
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