招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
1、根据公司总体发展规划,制定每年度公司研发计划目标、方案、预算,安排好各项工作任务,并监督实施,组织年度总结工作。
2、统筹管理试剂研发部和仪器研发部,每月对研发部项目进行评估总结,掌握产品研发进展情况,不断调整完善设计开发策略,制定下阶段研发工作的重点和目标,加快项目的研发进度,加强团队的研发能力。
3、指导、审核研发部所有的技术文件,组织技术论证和项目评审,使其符合ISO13485的要求;组织制定和实施重大技术决策和技术方案,进行技术难题的攻关和预研。
4、与质量部、生产部、注册部等部门合作,完成试生产、注检、临床、注册等工作,使其顺利通过技术审评、现场体系考核等,顺利取得CE/CFDA/FCC等证书。
5、制定部门相关管理规范及项目设计开发工作流程的完善、修订;做好本部门内部的管理工作,包括人员、实验室的管理,统筹安排所需资源的配置协调(人员、设备、物料、时间等)。
6、对内统筹协调研发部与生产部、质量部、采购部、市场部等部门之间的关系,对外协调好与CRO、药监局等的关系,主导各项商务谈判、技术会议等。
7、负责与设计开发有关的新思路、新技术、新工艺、竞品、竞争公司等情报资料的收集与整理,寻找新项目和新品种产品。
8、指导和培养下属,定期进行培训与考核,完成公司领导安排的其他工作事务。
1、生物类或仪器类相关专业,本科以上学历
2、有体外诊断试剂或医疗仪器的研发工作岗位5年以上工作经验,其中需有3年以上部门管理经验
3、了解体外诊断试剂或医疗仪器的行业发展动态及趋势,具有丰富的研发经验
4、熟悉医疗器械设计开发的整个流程工作,熟悉医疗器械的法律法规,经历过成功的产品技术评审、现场体系考核,产品CE/CFDA/FCC认证等
5、领导能力强,责任心强,有较强的团队管理能力和较强的内外沟通能力,能独立主持部门工作
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