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研发总监

10000-20000
浙江-杭州 | 5年以上经验 | 本科学历
2024-05-18 更新 被浏览:
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职位描述
招聘人数:1-2人 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:婚姻状况 1、根据公司总体发展规划,制定每年度公司研发计划目标、方案、预算,安排好各项工作任务,并监督实施,组织年度总结工作。
2、统筹管理试剂研发部和仪器研发部,每月对研发部项目进行评估总结,掌握产品研发进展情况,不断调整完善设计开发策略,制定下阶段研发工作的重点和目标,加快项目的研发进度,加强团队的研发能力。
3、指导、审核研发部所有的技术文件,组织技术论证和项目评审,使其符合ISO13485的要求;组织制定和实施重大技术决策和技术方案,进行技术难题的攻关和预研。
4、与质量部、生产部、注册部等部门合作,完成试生产、注检、临床、注册等工作,使其顺利通过技术审评、现场体系考核等,顺利取得CE/CFDA/FCC等证书。
5、制定部门相关管理规范及项目设计开发工作流程的完善、修订;做好本部门内部的管理工作,包括人员、实验室的管理,统筹安排所需资源的配置协调(人员、设备、物料、时间等)。
6、对内统筹协调研发部与生产部、质量部、采购部、市场部等部门之间的关系,对外协调好与CRO、药监局等的关系,主导各项商务谈判、技术会议等。
7、负责与设计开发有关的新思路、新技术、新工艺、竞品、竞争公司等情报资料的收集与整理,寻找新项目和新品种产品。
8、指导和培养下属,定期进行培训与考核,完成公司领导安排的其他工作事务。


1、生物类或仪器类相关专业,本科以上学历
2、有体外诊断试剂或医疗仪器的研发工作岗位5年以上工作经验,其中需有3年以上部门管理经验
3、了解体外诊断试剂或医疗仪器的行业发展动态及趋势,具有丰富的研发经验
4、熟悉医疗器械设计开发的整个流程工作,熟悉医疗器械的法律法规,经历过成功的产品技术评审、现场体系考核,产品CE/CFDA/FCC认证等
5、领导能力强,责任心强,有较强的团队管理能力和较强的内外沟通能力,能独立主持部门工作
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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凯珥医疗,是 Quanovate 的中国区子公司,是由一批来自美国硅谷的高学历的生物医药产业高科技及管理人才共同发起,由多家著名跨境VC支持的成长型企业,专注于数字医疗产品的开发及应用,中美两地共40余人的团队, 凯珥医疗的产品Mira,为一款美国FDA、CE Mark、中国CFDA通过的智能家用健康监测平台。首期应用对孕期激素进行可量化的长期监控。用户可以使用智能手机对自己的健康数据进行记录和管理。以云为基础的人工智能系统,会对用户的健康进行个性化的分析,并且可以连接医生进行远程答疑。公司已建立1000余平米GMP车间,符合ISO 13485质量管理体系,拥有14项知识产权。经200例样本临床验证,准确度高达99%。Mira 已于2018年第四季度在美国、19年第一季度在中国先后上市销售。 加入凯珥医疗——Quanovate 的中国区子公司,您将获得: ?    国际化的眼界和视野 ?    硅谷*前沿的技术体验 ?    顶尖的企业商业管理与发展经验 ?    直接创造价值的机会 ?    具有高度影响力的工作 我们的优势: ?    跨国公司的文化背景 ?    充足的国际交流及学习机会 ?    覆盖多学科的高科技团队,接触*前沿的技术领域 ?    项目和产品属于高速发展的医疗健康领域 ?    来自硅谷文化的宽松工作环境、扁平化的管理结构 ?    一个能够让您专注和成长的平台
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