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上海- | 5年以上经验 | 大专学历
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职位描述
招聘人数:1-2人 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:婚姻状况 1、包括进口医疗器械产品资料的学习以及申请资料的准备并向国家药监局提交;
2、在国外厂家技术人员及国内工程师的协助下完成产品检测标准的编写;
3、联系检测中心参加完成产品的检测;
4、利用国外生产厂家及公司内部一切资源完成进口产品的注册。
5、及时与国家药监局沟通,熟悉国家政策法规并不断更新。




1、有临床医学、生物医学工程或机械制图方面的专业背景;
2、有医疗器械产品临床注册的经验的优先;
3、有学习钻研能力者优先;
4、积极主动,能够独立完成工作。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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艾思蒂检测仪器(上海)有限公司是一家韩国SD BIOSENSOR专门制造慢性病诊断试剂和传染病诊断试剂的公司投资的医疗仪器销售的公司。 慢性疾病广泛传开,对现代人来讲血糖分析仪和血脂及糖化分析仪一样 现场诊断分析仪器 在社会上占有主要位置。这样的现场诊断分析仪器又是制造者又是主导市场做销售的公司之一就是我们艾思蒂检测仪器(上海)有限公司。 公司代表产品有SD Code Free, SD Check Gold, SD GlucoLink0.3, SD Gluomentor和血脂分析仪SD LipidoCare,还有糖化血红蛋白SD A1cCare.艾思蒂的家用血糖分析仪是适用世界血糖分析仪准确性规定,CE认证,美国FDA,Health CANADA承认。 特别是糖化血红蛋白分析仪SD A1cCare CV 3% 以内世界*高定量Immuno-Chromatography技术为基础不仅是IFCC 接着2013,2014年9月被强化的NGSP再次获得。SD Biosensor的主要技术有电气化学传感系统,光学传感及关联系统,制剂技术等,已获得ISO13485认证,GMP认证。 SD Biosensor去年开始着手开发的埃博拉快速诊断通过WHO 6个月正式临床评估2015年9月8日*终WHO的为了紧急使用评价及登载(Emergency Use Assessment and Listing以下EUAL)通过。 因此获取SD Biosensor SD Q Line Ebola Zaire Ag快速诊断试剂供应国际机构的资格。 SD Biosensor通过更好的产品和服务贡献给人类的健康规划,成立4年已经跳跃世界市场。 去年3月在忠清北道五松生命科学园区开设18,044平方米的生产线。年产3000亿(韩元)以上生产能力第二工厂。 成立第4年年销售已达281亿(韩元) 
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