招聘人数:若干
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
1.熟悉GCP、公司SOP、研究机构SOP并严格按照此标准开展工作
2.协助研究者完成伦理资料递交、临床试验研究机构备案等工作;
3.协助及时完成 SAE 相关安全报告;
4.协助研究者填写病例报告表,协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;
5.协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等;
6.协助研究者完成临床研究器械及其相关物资的管理,包括接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
7.协调 CRA 的中心监查工作,提前准备各种文档供CRA监查,及时全面地向CRA汇报研究中心进展情况;
8.协助CRA、研究者及时完成数据答疑;
9.协助研究者进行临床试验管理及相关日常工作;
10. 配合公司产品注册和临床,完成取证的工作。
1.医学、药学相关专业,大专及以上学历;
2.一年以上CRC工作经验;
3.熟悉医疗器械注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;
4.参与过多中心临床试验或接受过GCP培训者优先;
5.熟悉临床试验流程,能够独立开展各项协调及相关工作;
6.良好的书面及口头表达能力,协调及计划执行能力;
7.能熟练应用office等办公软件;
8.能承受压力,能独立思考和解决问题;
9.领导交付的其他任务;
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