招聘人数:若干
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
CRA主要负责:临床研究监察员(CRA)
临床监查工作,包括医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查工作,按照要求进行监查并填写相关资料,保证临床试验的顺利进行。
岗位职责:
1. 根据药物临床试验相关法律法规及公司SOP对所承担的临床试验项目执行临床监查工作,包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、资料交接和管理等工作。
2. 根据项目进度计划,确保项目按计划实施。
3. 保障临床试验符合试验方案及临床试验相关法律法规的要求,确保临床试验的质量。
4. 协助研究中心解决试验过程中出现的各种问题。
5. 确保研究信息记录和保存及时性、准确性和完整性,并及时协助研究者完成研究中疑问的解答。
6. 在项目推进过程中,保证与团队成员及研究者的良好沟通及合作关系,及时全面地向上级汇报研究进展情况。
7. 及时、完整地收集研究相关资料,按时总结和完成项目在各医院的监查报告。
8、具有优秀的培训和演讲技能。
1、临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学等医学相关专业,本科或以上学历;
2、具备很强的工作责任感,良好的组织能力和沟通协调能力;
3、了解CRO公司运行模式,担任过项目经理或高级CRA者为佳,CRA需有1年以上相关工作经验;
4、能组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案;
5、善于进行活跃而积极的沟通,与各种不同类型的客户/研究者进行交往,并能建立起良好关系。
7. 及时、完整地收集研究相关资料,按时总结和完成项目在各医院的监查报告。
8、具有优秀的培训和演讲技能。
9、领导安排的其他工作。
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