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医疗器械质量经理/管理者代表

10000-15000
湖南-长沙 | 不限经验 | 本科学历
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邓经理
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职位描述
招聘人数:1-2人 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:婚姻状况 1.贯彻执行医疗器械和特种设备制造的法律、规章、质量标准和技术要求、法规,组织建立和实施本企业医疗器械质量管理体系,并保持质量管理体系的有效运行;

2.负责定期按照《医疗器械生产质量管理规范GMP》组织开展质量管理体系运行情况的内审自查工作和外审工作,提交企业年度质量管理体系自查报告;

3.组织实施质量管理体系检查发现的不合格项目的整改落实,确保在规定时限内完成整改;

4.负责产品开发和生产过程的质量建设、分析、控制、提升;

5.负责职业健康、环境保护、特种设备、质量管理等体系的建立、认证、实施保持、持续改进等工作;

6.负责修改及完善质量管理体系,提升产品整体质量;

7.定期召开质量会议,逐步提高产品生产工艺与质量水平;

8.组织和负责管理评审的资料维护及体系方面的纠正和预防措施进行跟进;

9.负责部门团队建设及人员管理。



1.熟悉医疗器械法律法规和特种设备制造质量体系,二类医疗器械体系;

2.本科及以上学历,机械制造、机电相关专业;

3.精通ISO9000&ISO13485质量管理体系;

4.具有全面质量管理和SPC推行经验,能熟练应用QC七大手法和SPC统计手法分析;

5.熟悉检验流程和AQL抽样标准的应用技能;

6.能熟悉运用质量管理体系建立、审核、维护的方法和技巧;

7.有较强的沟通协调能力,综合判断能力、抗压能力;

8.良好的团队合作意识及亲和力。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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湖南一特电子医用工程股份有限公司(ETR)是在原长沙一特电子信息有限责任公司的基础上发展起来的高新技术企业,是以研究开发、生产和销售医用产品的专业公司。公司秉承 ETR 为客户创造价值,为社会创造效益的服务理念,通过技术创新与资源整合,凝聚了一批从事医用气体设计、安装工程、医用电子产品设计,软硬件开发、企业管理的高级工程师、教授、博士,求实创新、努力进取,按ISO9001的质量体系标准贯穿科研、生产、销售整个过程,严格将科技与管理融为一体,利用高新科技提高生产技能,确保产品质量,凭借先进技术带动企业快速发展,营造优秀的企业文化。 
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