质量专员

招聘人数：1-2人 到岗时间：不限 年龄要求：不限 婚况要求：婚姻状况 1、负责策划整个公司质量管理体系，并制定相关质量管理制度，并对公司整个质量管理规定的执行情况进行考核；
2、负责迎接二方及三方客户的审核，及相关不符合项的整改；
3、收集公司产品及医疗器械相关法律法规；
4、组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范；组织或协助开展质量管理培训；
5、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；组织医疗器械不良事件的收集与报告；负责医疗器械召回的管理；
6、组织验证、校准相关设施设备；
7、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核。


1、本科及以上学历，医疗器械相关专业；
2、接受过ISO9000及ISO13485体系的系统培训，并有内审员证书，熟悉国家相关质量管理、医疗器械等方面的法律法规；
3、2年以上质量管理工作经验；
4、熟练操作电脑及办公软件，具有良好的组织协调能力及沟通能力。