招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
1. 负责产品注册法律法规收集整理,为公司产品注册流程提供依据;
2. 负责公司医疗器械产品标准的起草、样品的送检和注册,相关材料的整合及递交;
3. 与药监局部门沟通协调,跟踪产品注册进度,解决审评过程中专家提出的问题;
4. 跟进和办理产品注册中所需要的各项工作;
5. 负责注册资料的归档 ;
6. 公司及部门安排的其他相关工作 ;
1.机械、电子、自动化、医学工程、体系认证SOI13485或相关专业毕业,专科以上学历;
2.有疗器械注册工作经验,接受过相关医疗器械法规培训;
3.熟悉并理解医疗器械注册相关流程及程序、法规及释义,具有医疗器械注册实际操作经验;
4.良好的沟通和协调能力,善于处理与政府部门及客户关系;
市内工作地点在:北京市海淀区上地城铁站附近
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