招聘人数：3-4人
到岗时间：不限
年龄要求：不限
婚况要求：婚姻状况
1. 与咨询公司、研发部门对接，协助完成医疗器械产品的检测、NMPA注册申报等与法规注册相关的各项工作；
2. 协助完成产品的CE/FDA等认证；
3.负责产品的第三方检测，如ROHS、REACH、生物相容性等；
4.定期识别和收集*新的医疗器械相关法规和标准；
5.对公司的证书进行维护和更新，如《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》等；
6.就以上各类事项，与药监局、第三方机构进行沟通和协调；
7.完成领导交待的其他工作任务。
1.大专以上学历，生物、医学、电子等相关专业；
2.一年以上二类医疗器械法规体系和注册管理经验，熟悉医疗器械产品检测、注册流程及要求；可接受医疗器械专业应届毕业生。
3.熟悉不同国家产品注册相关流程；
4.熟悉注册文件的要求和归档；
5.熟悉医疗器械法律法规；
6.具有较强的组织协调能力和沟通能力；
7.具有基本的英语读写能力。
求职提醒：求职过程请勿缴纳费用，谨防诈骗！若信息不实请举报。
