招聘人数:若干
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
1. 与临床实验单位建立良好的合作关系;
2. 制订临床实验计划并负责监督管理,同研发部及其临床合作单位密切配合,保证在预定的时间和经济预算内完成临床实验;
3. 撰写注册相关文字资料,新产品上报资料及补充申报资料的收集、整理、装订及存档;
4. 联络诊断类产品注册相关单位,如药监局、中检所,与相关机构的沟通协调工作。
5. 独立完成公司所生产医疗设备及体外诊断试剂三类产品的注册报告并能独立完成注册。
1.临床医学或免疫学专业,本科以上学历,至少两年以上工作经验,至少1年参与产品报批注册工作,有一定的医院临床工作背景,了解体外诊断试剂的原理和临床应用;
2.熟悉SFDA和FDA等国际上有关医疗器械的法规;良好的沟通、写作能力,能熟练在网上查阅资料并能熟练使用办公室软件;
3.良好的英语读、写能力;
4.有成功医疗器械/诊断试剂注册经验或成功负责完成临床实验经验者优先;
5、熟悉生物制品诊断类产品注册流
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