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法规经理

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江苏-常熟市 | 3年以上经验 | 大专学历
2023-12-28 更新 被浏览:
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陆先生 陈小姐
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职位描述
招聘人数:若干 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:婚姻状况 1、负责相关法规活动,确保销售产品符合法律法规要求;
2、参与风险管理活动;负责纠正预防措施管理,负责对各种来源的数据进行趋势分析;
3、负责内部和外部质量审核;
4、负责相关体系文件的编制、审批;
5、控制特殊过程确认;
6、及时了解和掌握器械相关法规现状,并及时在公司内部进行宣传;




1、3年以上QA部门或法规部门工作经验;
2、熟练掌握ISO13485、ISO9001质量管理体系,了解FDA或CE法规要求;
3、了解过程确认、ISO14971和ISO2859;
4、具备质量管理体系文件编制、审批的经验;
5、良好的英语听、说、读、写能力。

求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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江苏康诺医疗器械有限公司成立于2005年,并于2011年正式组建为康诺医疗器械集团公司。集团公司下属集团总部、康诺一部、康诺二部、卡诺医疗器械有限公司、康诚和进医疗用品公司、盛诺塑胶技术公司、康民灭菌公司、康诺国际贸易进出口公司。目前企业产品已发展成袋类、包类、管类、硅橡胶类、面罩类、以及注塑件类产品等六大系列、600多种规格的产品。产品全部销往美国、欧盟各国、日本等 10多个国家和地区。 公司注重人才开发,不断引进各类高端的技术人才和管理人才,不断开发新品;加强科技投入,进行技术改造,提高劳动生产率;加强内部管理,提升企业文化。已在国内外一次性医疗器械行业享有较高的声誉。公司总建筑面积166500平方米,1000000级洁净生产车间1000000平方米。现有员工1500余人,其中100多名为本科以上的专业工程师、技术人员和管理人员。本公司根据ISO13485, ISO9001,MDD93/42/EEC, FDA T21 PART 820 QSR建有并保持着高质量的管理体制。卓越的质量和良好的信誉为康诺开拓更广阔的市场提供了结实的基础。 康诺秉承 服务第一,质量第一,信誉第一 的经营理念,尊崇与现代企业管理体系相符合的科学化、系统化、标准化管理方式,发扬 提供高质医疗产品,让人类生活更健康,更快乐 的企业文化精神。公司向人类的健康承诺, 医疗设备,不允许任何质量问题 这是我们向所有客户和社会的健康承诺。
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