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福州新北生化工业有限公司

福建 - 福州 |民营企业 |50-200人
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工商信息
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公司简介
福州新北生化工业有限公司是一家以研发、生产鲎试剂和各种生物试剂及其配套产品的高新技术企业。 鲎试剂(Tachypleus Amebocyte Lysate)是从东方鲎血液变形细胞中蛋白酶提取制备的检测试剂。它可以应用药品领域检测注射药品中热原(Pyrogen)也就是细菌内毒素(Endotoxin)。在临床检验领域制备成试剂盒,一种可以检测人血液中的细菌内毒素,以协助诊断革兰氏阴性细菌感染疾病。如,肺炎、胆囊炎等败血症。同时制备成另一种试剂盒可以检测人血液中(1-3)-β-glucan,以协助诊断人体深部真菌感染。 鲎试剂产品的质量标准是遵照《中国药典》和《美国药典》的质量标准。 新北公司1995年由归国留学学者丁友玲女士组建。丁友玲董事长在福建省药品检验所任职期间,在80年代初期在国内首次研究成功鲎试剂,获卫生部重大成果甲级奖。在留学日本期间,师从日本国立卫生试验所大阪支所所长、内毒素专家加纳晴三郎和日本九州大学高分子研究室国际研究鲎血液著名教授岩永贞照先生,从事内毒素标准品和鲎血凝固机制方面研究。在国际学术会议和刊物发表多篇论文。她曾参加国际WHO的国际内毒素标准品协作标定。归国后引进所学国外先进技术为我国建立第四代国家内毒素标准品200707做出贡献。 公司注重核心竞争力,长期设立研发部,引进海外归国留学学者和国内名牌大学高素质研发科技人才,不断研究开发新产品。 公司和中科院上海生化所、福州大学等研究机构建立长期协作研究关系,并于2012年建立福建省科技厅认可的院士工作站。并聘请国外鲎试剂专家来公司指导。十五年来公司三次获国家创新基金的支持。新产品被国家五部委列入《国家重点新产品》项目。历年来,公司获得五项*发明专利和七项实用型专利。公司研发第二代产品鲎试剂和第三代显色鲎试剂,分别获得福州市科技进步一等奖,福建省科技进步二等奖及多次获福建省6.18海峡两岸职工创新成果奖,并获十六届全国发明展览会金奖。第三代、第四代鲎试剂主要用于检测临床各种体液中细菌内毒素及真菌多糖,现已广泛应用于临床,其中显色基质法试剂盒为国内首创。 公司在药品领域中检测注射药品中热原质的产品有:凝胶法鲎试剂;浊度法定量鲎试剂。 在临床领域检测人体血液中细菌内毒素和真菌多糖的试剂盒有:细菌内毒素检测试剂盒(动态浊度法);细菌内毒素检测试剂盒(终点显色基质法);真菌(1-3)-β-D-葡聚糖检测试剂盒(动态浊度法);真菌(1-3)-β-D-葡聚糖检测试剂盒(终点显色基质法)。 本公司在药品领域应用的产品均获得卫生部门的批准文号和福建省食品药品监督局的药品生产许可证。 本公司在临床领域应用的产品均获得福建省食品药品监督管理局医疗器械生产许可证和注册证。 2004年至今,公司被福建省科技厅评为《高新技术企业》。 现公司产品已经销往全国各省制药厂以及已在全国部分省市医院推广应用,并部分销往美国研究机构、香港大学研究机构等。 公司现有厂房为四千平方米,其中一千五平方米为整体一万级局部一百级清洁厂房。具有年生产两千万支鲎试剂生产规模。 新北公司秉承忠诚踏实、刻苦耐劳、努力向上、胸怀全球的社训和质量第一、客户至上的理念,为发展中国鲎试剂事业多做贡献。
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