工作职责：
1）核实并及时采集信息，以确保产品符合各国当局的法规要求；
2）负责公司内部产品的注册工作；
3）负责产品的第三方测试；
4）参与新产品的临床数据收集、整合，参与临床试验方案的制定；
5）负责医疗器械生产许/经营证的办理工作；
6）负责与国家药监局、省药监局、各检测中心等外部联系；
7）负责公司其他证件的办理工作；
8）协助做好相关的培训工作。
任职要求：
1) 本科以上学历，英语读写良好；
2) 具有5年以上无菌类或有源电子类医疗器械新产品注册经验；
3) 熟悉CFDA法规及相关注册流程，熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识；
4)熟悉FDA 510K医疗器械产品注册流程和FDA QSR 820质量体系；
5) 熟悉欧盟MDD医疗器械认证指令；
6) 有独立完成过二类及三类以上医疗器械产品注册的优先；
7) 有责任心，工作态度严谨、细致，能够合理安排时间并独立完成工作；
8) 医疗器械、医药、生物等专业优先。
15-30K/月年终奖 项目奖 五险一金按基本月薪基数缴纳，试用期工资同转正
年度体检 国家法定年休假 公司工龄年休假（满一年一天，上限4天） 弹性工作（早8-10，晚5-7）
团建/旅游 节假日礼品 员工生日会（生日礼品卡）等
法规经理岗位工作地：上海、苏州、长沙以上三个城市都可以
Copyright C 20102321 All Rights Reserved 版权所有 YLQXJOB.COM 粤ICP备10232106号-18
地址： EMAIL：kefu@ylqxjob.com
Powered by PHPYun.
