招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
1.负责医疗器械体系管理及注册工作;
2.负责管理质量工作,组织公司实施ISO13485有关质量管理的规定以及质量管理体系的持续改进,建立产品从研发到上市后监管的全周期质量管理体系;
3.负责研发文档的质量审核和签署;
4.辅助采购同事进行供应商审核和批准;
5.负责组织对生产过程中的质量监督及管理,并对质量异常情况进行分析;
6.负责组织制定、修改、定期评审检验标准,并检查标准执行状况、有效性;
7.和各部门同事紧密合作,负责审核生产物料首样检验,批量抽检,各产品的生产工艺规程和生产记录,决定产品发放;
8.负责组织策划各种质量管理活动,如研发,采购等人员的质量培训等;
9.联系药品监管部门、临床验证机构工作
1.全日制本科以上学历,
2.熟悉ISO13485管理规定,熟悉国家相关医疗器械法律法规,熟悉医疗器械生产工艺;
3.组织协调能力强,工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力;
4.能吃苦耐劳,能够承担一定的工作压力。
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