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体外诊断试剂注册工程师

5000-10000
江苏-苏州 | 3年以上经验 | 本科学历
2024-04-25 更新 被浏览:
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职位描述
招聘人数:1-2人 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:婚姻状况 1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件;

2、负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜;

3、与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行;

4、跟进相关的国家政策及法规的更新;

5、及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息;

6、熟悉质量体系建设及实施申报流程,改进公司质量体系;

7、定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。



1、学历:大专及以上学历,性别不限;

2、具有2年及以上医疗器械注册经验;

3、熟悉各类医疗器械注册申报程序以及相关法律法规

4、熟悉各类医疗器械注册申报资料的撰写与申报;

5、接受过内审员培训,有医疗器械内审员证书者优先;

6、有责任心、工作积极主动,有较强的自学能力和创新能力。

求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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  • 合资企业
  • 10-50人
苏州国科均豪生物科技有限公司,是中外合资企业,隶属于台湾均豪集团。公司成立于2018年,主要业务为医疗器械研发、生产及销售。自成立以来,一直专注于化学发光免疫分析领域,主要开发小型全自动微流控免疫分析仪,可实现检验自动化、快速高效、低成本、操作简单等优势。国科均豪研发实力雄厚,拥有微流控芯片开发技术、磁微粒磷酸酶化学发光仪器、相关配套试剂的研发及生产能力。 苏州国科均豪生物科技有限公司,座落于苏州市新区科技城科灵路8号,与太湖堤岸的直线距离约为10公里,为三级保护区。场地总面积为1,200平方公尺,其中一期装修面积为400平方公尺,主要用于研发及办公;二期生产场地面积为800平方公尺,主要用于检测仪器、试剂的组装与生产。
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