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质量工程师

8000-15000
上海- | 2年以上经验 | 大专学历
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职位描述
招聘人数:1-2人 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:婚姻状况 1. 产品开发过程中质量控制:负责新产品设计开发过程中设计验证及设计确认工作,参与设计开发过程中设计评审活动;参与产品标准建立,并建立相应性能评价方法;协助进行风险管理活动,识别风险点,跟进风险控制措施实施,确保新产品设计开发风险可控;

2. 生产过程质量控制:负责从原材料进货、生产过程控制、成品放行过程中涉及的产品质量控制;制定原材料质量标准及性能评价方法;组织实施特殊过程及关键工序的过程确认工作,日常质量问题处理,统计质量数据并分析改进;负责对*终产品放行,确保成品符合产品标准要求,批记录完整有效。

3. 上市后质量控制:负责处理及汇总市场反馈信息,主导对不良事件及客户投诉分析改进,制定并跟进整改措施,确保其有效性及完整性。

4. 其他:负责组织产品全生命周期所涉及的风险管理活动,跟进并评价风险整改措施的有效性;参与各类内外质量体系审核活动;负责对质量数据进行统计分析,对产品质量状况变化趋势进行分析评价;建立产品性能检测方法,对部分性能进行检测;配合其他部门完成相关工作。



1. 大专及以上学历,两年以上工作经验,有医疗器械行业相关工作经历优先。

2. 能熟练运用相关质量工具(PDCA、8D、FMEA、鱼骨图、6sigma)等质量管理统计分析技能,具备良好的质量异常分析及处理能力。

3. 熟悉ISO 13485及ISO14971相关标准者,及有质量管理经验者优先。有ISO13485内审员证书者优先。

4. 熟练运用word/excel/PPT等办公软件,能运用CAD者优先。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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花沐医疗坐落于中国(上海)自由贸易区,是一家由成功创业者,国内顶尖临床医学专家,国际级生物材料专家,国家*专家,医疗器械行业资深从业者联手打造的国际领先的创新型医疗器械公司。 它是以具有自主知识产权可吸收材料在再生医学组织的愈合过程中的商业产品为切入,植根于医用新材料,新技术,新产品的创新研发,致力于骨科领域,拓广至运动医学、颌面外科、神经外科等领域。建立起GMP万级净化车间,构建完成医用植入级材料和产品的研发、制造与测试平台。
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