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江苏-苏州 | 2年以上经验 | 本科学历
2024-05-04 更新 被浏览:
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职位描述
招聘人数:1-2人 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:婚姻状况 技能要求:
13485,CFDA
岗位职责:
1、根据产品上市规划,完成医疗器械产品的检测、注册及市场准入获批工作。

2、协助保证研发过程中、上市后的产品合规性。

3、负责公司产品注册资料的准备工作。

4、对接相关机构,包括检测与审评机构,跟进进度等

5、负责更新国内法规标准,并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化实施;

6、熟悉产品的CFDA注册;

7、负责收集监管部门发布的,与公司产品相关的法律、法规和指导文件,学习并宣导。




1、具有2年以上有源医疗器械产品注册工作经验者优先;
2、了解医疗器械国内产品注册流程;
3、熟悉医疗器械产品注册流程、行业法规规定及国家标准;
4、熟悉了解ISO13485体系内容。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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苏州铸正机器人有限公司坐落于苏州美丽的太湖之滨。苏州铸正机器人有限公司创建于2016年,是一家致力于智能外科技术、装备和临床综合方法研究的高科技公司, 我们是国内领先的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商,拥有自主知识产权的咨询项目管理平台和医疗器械专业数据库,与国内外临床医院、认证机构、测试机构、法律机构、行业协会、投资机构等建立了长期友好的合作关系,形成强大的全球医疗器械临床和法规服务平台。 我们专注于微创脊柱外科领域,致力于从全新的角度解决微创脊柱外科面临的临床问题,研究新型、智能、具有自主知识产权的高端医疗器械,研发与微创脊柱外科手术相关的 产品,并提供相关服务。 苏州铸正机器人有限公司坚持 自主创新 的开拓精神,秉承 不断超越、不断创新、以人为本、客户至上 的核心价值观,以 科技为人类生命保驾护航 为已任,执着地追求为广大用户提供优质的产品和服务,为打造成中国领先、国际知名的世界品牌而阔步前进!
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