招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
技能要求:
13485,CFDA
岗位职责:
1、根据产品上市规划,完成医疗器械产品的检测、注册及市场准入获批工作。
2、协助保证研发过程中、上市后的产品合规性。
3、负责公司产品注册资料的准备工作。
4、对接相关机构,包括检测与审评机构,跟进进度等
5、负责更新国内法规标准,并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化实施;
6、熟悉产品的CFDA注册;
7、负责收集监管部门发布的,与公司产品相关的法律、法规和指导文件,学习并宣导。
1、具有2年以上有源医疗器械产品注册工作经验者优先;
2、了解医疗器械国内产品注册流程;
3、熟悉医疗器械产品注册流程、行业法规规定及国家标准;
4、熟悉了解ISO13485体系内容。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。