招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
1. 负责医疗器械产品注册工作,注册资料申报,与审评老师的沟通;
2. 协助产品检测,负责解决检测过程中所有问题,保证检测成功;
3. 负责医疗器械产品临床试验相关工作实施,对临床试验管理的相关活动进行数据记录并存档;
4. 负责医疗器械生产许可证、经营许可证的申请、换发及变更工作;
5. 保持同有关政府部门的联系和沟通,跟踪审批情况;及时了解国家食品药品监督管理总局、上海市食品药品监督管理局的相关法律法规,以及相关国行标的识别与更新;
6. 协助部门领导开展其它注册相关工作,妥善建立并管理项目文件资料,符合项目要求。
1. 2年以上医疗器械注册经验,熟悉医疗器械注册法规,熟悉产品注册流程者优先;
2. 生物医学工程类、电子信息类、材料类、医疗器械类等相关专业本科以上学历。;
3. 工作认真负责,具有良好的沟通能力、协调能力、文案撰写能力。
4. 具有良好的沟通协调能力,良好的团队合作精神,责任心强
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