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注册专员(二类医疗器械)

6000-10000
上海- | 2年以上经验 | 大专学历
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职位描述
招聘人数:1-2人 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:婚姻状况 1. 负责医疗器械产品注册工作,注册资料申报,与审评老师的沟通;

2. 协助产品检测,负责解决检测过程中所有问题,保证检测成功;

3. 负责医疗器械产品临床试验相关工作实施,对临床试验管理的相关活动进行数据记录并存档;

4. 负责医疗器械生产许可证、经营许可证的申请、换发及变更工作;

5. 保持同有关政府部门的联系和沟通,跟踪审批情况;及时了解国家食品药品监督管理总局、上海市食品药品监督管理局的相关法律法规,以及相关国行标的识别与更新;

6. 协助部门领导开展其它注册相关工作,妥善建立并管理项目文件资料,符合项目要求。



1. 2年以上医疗器械注册经验,熟悉医疗器械注册法规,熟悉产品注册流程者优先;

2. 生物医学工程类、电子信息类、材料类、医疗器械类等相关专业本科以上学历。;

3. 工作认真负责,具有良好的沟通能力、协调能力、文案撰写能力。

4. 具有良好的沟通协调能力,良好的团队合作精神,责任心强
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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术理创新 是一家运用先进科技推出新型医疗产品、服务和解决方案的创新公司;是一家拥有强大医学科技背景的技术研发公司,在医学多模态、医学信号处理、医学图像处理和算法、标准及规范、医学大数据挖掘和平台搭建等方面都具有丰富的经验。 公司主营业务包括医学产品设计生产、医学影像、3D打印、医学VR/AR、智能穿戴设备、医学数据平台及挖掘。 公司配备有世界***大型3D打印机,VR多媒体实验室和VR影像平台。 公司致力推动3D打印技术、VR技术、AR技术、医学影像技术、医学数据平台及挖掘技术在临床诊断和治疗中的应用;推动智能假肢和智能康复设备等产业迅速增长;关注前沿技术、新材料和新产品的开发及前沿性探索和研究;致力为现代医学提供突破性的研究领域和商业运作模式,以及创新性的技术解决方案。
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